Witamy w Million Health Pharmaceuticals

HEPCINAT

HEPCINAT - (SOFOSBUVIR TABLETS 400mg)

Hepcinat-12weeks-Sofosbuvir-Tablets-400-mg

HEPCINAT

MARKA : HEPCINAT
SIŁA :400MG
NAZWA FIRMY : NATCO
TABLETKI : 28 TABLETKI

OPIS

OPIS HEPCINAT (SOFOSBUVIR 400MG) Hepcinat (Sofosbuvir 400 mg) jest lekiem na receptę stosowanym wraz z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu osób dorosłych z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (Hep C) z marskością wątroby lub bez niej (z kompensacją). Hepcinat zaleca się stosować w niektórych kombinacjach rybawiryny, peginterferonu-alfa, simeprewiru, ledipaswiru, daklataswiru lub welpataswiru w celu leczenia infekcji od 1 do 6 genotypów.

Wskaźnik wyleczenia wynosi od 30 do 97% w zależności od rodzaju wirusa zapalenia wątroby typu C. Hepcinat jest bezpieczny i skuteczny u pacjentów po przeszczepieniu wątroby. Hepcinat (Sofosbuvir 400mg) jest aktywowany w wątrobie do trifosforanu GS-461203 przez hydrolizę estru karboksylowego przez jeden z enzymów katepsyny A lub karboksyloesterazę 1, a następnie rozszczepienie fosforoamidatu przez enzym wiążący nukleotyd z triadą nukleotydy 1 ( WZNIA1), a następnie powtórzona fosforylacja. W wyniku defosforylacji powstaje nieaktywny metabolit GS-331077. Okres półtrwania Hepcinat wynosi 0,4 godziny, a okres półtrwania GS-331007 wynosi 27 godzin. Po podaniu pojedynczej dawki 400 mg produktu leczniczego Hepcinat 80% jest wydalane z moczem, 14% z kałem, a 2,5% z wydychanego powietrza. Jednakże z odzysku moczu 78% stanowił metabolit (GS-331007), a 3,5% Hepcinat.

Hepcinat (Sofosbuvir 400 mg) ma wiele idealnych właściwości, dawkowanie raz na dobę, brak ograniczeń dotyczących posiłku, kilka działań niepożądanych, minimalne interakcje między lekami, wysoka genetyczna bariera dla oporności, dobre bezpieczeństwo i skuteczność u pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby i doskonałe podtrzymanie wskaźniki odpowiedzi wirusologicznej u pacjentów z niekorzystnymi wyjściowymi cechami Hepcinat (Sofosbuvir 400 mg) (w połączeniu z ledipaswirem, daklataswirem lub simeprewirem) nie powinien być stosowany z amiodaronem ze względu na ryzyko wystąpienia nieprawidłowo powolnych uderzeń serca. Hepcinat (Sofosbuvir 400mg) jest substratem glikoproteiny P, białka transportującego, które pompuje leki i inne substancje z komórek nabłonka jelitowego z powrotem do jelit.

Dlatego induktory jelitowej glikoproteiny P, takie jak ryfampicyna i ziele dziurawca, mogą zmniejszać wchłanianie Hepcinat. Ponadto, przewiduje się, że jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Hepcinat z lekami przeciwdrgawkowymi (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, okskarbazepina), przeciwprątkowymi (ryfampicyna, ryfabutyna, rifapentyna) i inhibitorem proteazy HIV typranawirem i rytonawirem spowoduje zmniejszenie stężenia leku Hepcinat. Dlatego nie zaleca się jednoczesnego podawania.

Interakcje między preparatem Hepcinat i szeregiem innych leków, takich jak cyklosporyna, darunawir / rytonawir, efawirenz, emtrycytabina, metadon, raltegrawir, rylpiwiryna, takrolimus lub dizoproksyd tenofowiru, zostały ocenione w badaniach klinicznych i nie jest konieczne dostosowanie dawki w przypadku żadnego z tych leki. Częste działania niepożądane obejmują uczucie zmęczenia, ból głowy, nudności i problemy ze snem. Działania niepożądane są na ogół bardziej powszechne w reżimach zawierających interferon. Hepcinat może reaktywować zapalenie wątroby typu B u osób wcześniej zakażonych.

W połączeniu z ledipaswirem, daklataswirem lub simeprewirem nie zaleca się stosowania amiodaronu z uwagi na ryzyko nieprawidłowego spowolnienia pracy serca. Sam lek Hepcinat (Sofosbuvir 400 mg) został zaklasyfikowany przez FDA jako Ciąża B (co oznacza, że ​​nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży, ale badania na zwierzętach dotyczące reprodukcji nie wykazały zagrożenia dla płodu i / lub niepożądane skutki obserwowano w badaniach na zwierzętach, ale odpowiednie i dobrze kontrolowane badania u kobiet w ciąży nie wykazały w żadnym trymestrze). Jednak rybawiryna, lek często podawany wraz z lekiem Hepcinat w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, jest przypisywana przez FDA do kategorii ciąży X (przeciwwskazane w ciąży).

Kobiety w ciąży z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, które przyjmują rybawirynę, wykazały pewne przypadki wad wrodzonych i śmierci płodu. Zaleca się unikanie połączeń hepcynatu i rybariwiny u ciężarnych samic i ich męskich partnerów seksualnych w celu zmniejszenia szkodliwych uszkodzeń płodu spowodowanych przez rybawirynę. Kobiety, które mogłyby potencjalnie zajść w ciążę, powinny przejść test ciążowy na 2 miesiące przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego Hepcinat / rybawiryną / peginterferonem, co miesiąc przez cały okres leczenia i 6 miesięcy po leczeniu, aby zmniejszyć ryzyko uszkodzenia płodu w razie wypadku ciąża. Nie wiadomo, czy Hepcinat i rybawiryna przenikają do mleka kobiecego; dlatego zaleca się, aby matka nie karmiła piersią podczas leczenia Hepcinatem w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną. Hepcinat (Sofosbuvir) znajduje się na liście najważniejszych leków Światowej Organizacji Zdrowia, najbardziej skutecznych i bezpiecznych leków potrzebnych w systemie opieki zdrowotnej.