Witamy w Million Health Pharmaceuticals

SOFOVIR

SOFOVIR - (SOFOSBUVIR TABLETS 400mg)

Sofovir-12weeks-Sofosbuvir-Tablets-400-mg

SOFOVIR

MARKA : SOFOVIR
SIŁA :400MG
NAZWA FIRMY : HETERO
TABLETKI : 28 TABLETKI

OPIS

SOFOVIR (SOFOSBUVIR 400MG) Sofovir (Sofosbuvir 400 mg) jest lekiem na receptę stosowanym wraz z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu dorosłych z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (Hep C) z marskością wątroby lub bez niej (z kompensacją). Sofovir zalecany z niektórymi kombinacjami rybawiryny, peginterferonu-alfa, simeprewiru, ledipaswiru, daklataswiru lub welpataswiru w celu leczenia infekcji od 1 do 6 genotypów.

Wskaźnik wyleczenia wynosi od 30 do 97% w zależności od rodzaju wirusa zapalenia wątroby typu C. Sofovir jest bezpieczny i skuteczny u pacjentów po przeszczepieniu wątroby. Sofovir (Sofosbuvir 400 mg) jest aktywowany w wątrobie do trifosforanu GS-461203 przez hydrolizę estru karboksylowego przez jeden z enzymów katepsyny A lub karboksyloesterazę 1, a następnie rozszczepienie fosforoamidanu przez białko wiążące nukleotyd enzymu triady nukleotydu 1 ( WZNIA1), a następnie powtórzona fosforylacja. W wyniku defosforylacji powstaje nieaktywny metabolit GS-331077. Okres półtrwania Sofoviru wynosi 0,4 godziny, a okres półtrwania GS-331007 wynosi 27 godzin.

Po podaniu pojedynczej dawki 400 mg produktu leczniczego Sofovir 80% jest wydalane z moczem, 14% z kałem, a 2,5% z wydychanego powietrza. Jednak z odzysku moczu 78% to metabolit (GS-331007), a 3,5% to Sofovir Sofovir (Sofosbuvir 400 mg) ma wiele doskonałych właściwości, dawkowanie raz dziennie, brak ograniczeń dotyczących posiłku, kilka działań niepożądanych, minimalne interakcje między lekami , wysoka genetyczna bariera dla oporności, dobre bezpieczeństwo i skuteczność u pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby oraz doskonałe utrzymujące się wskaźniki odpowiedzi wirusologicznej u pacjentów z niekorzystną wyjściową charakterystyką Sofovir (Sofosbuvir 400 mg) (w połączeniu z ledipaswirem, daklataswirem lub simeprewirem) nie powinien być stosowany z amiodaron ze względu na ryzyko nieprawidłowo powolnego bicia serca.

Sofovir (Sofosbuvir 400mg) jest substratem glikoproteiny P, białka transportującego, które pompuje leki i inne substancje z komórek nabłonka jelitowego z powrotem do jelit. Dlatego induktory jelitowej glikoproteiny P, takie jak ryfampicyna i ziele dziurawca, mogą zmniejszać wchłanianie Hepcinat. Ponadto, przewiduje się, że podawanie sofowiru z lekami przeciwdrgawkowymi (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, okskarbazepina), przeciwprątkowe (ryfampicyna, ryfabutyna, rifapentyna) i inhibitor proteazy HIV typranawir i rytonawir spowodują zmniejszenie stężenia sofowiru.

Dlatego nie zaleca się jednoczesnego podawania. Interakcje między produktem Sofovir i wieloma innymi lekami, takimi jak cyklosporyna, darunawir / rytonawir, efawirenz, emtrycytabina, metadon, raltegrawir, rylpiwiryna, takrolimus lub dizoproksyd tenofowiru, zostały ocenione w badaniach klinicznych i nie jest konieczne dostosowanie dawki w przypadku żadnego z tych leki. Częste działania niepożądane obejmują uczucie zmęczenia, ból głowy, nudności i problemy ze snem. Działania niepożądane są na ogół bardziej powszechne w reżimach zawierających interferon. Sofovir może reaktywować zapalenie wątroby typu B u osób wcześniej zakażonych. W połączeniu z ledipaswirem, daklataswirem lub simeprewirem nie zaleca się stosowania amiodaronu z uwagi na ryzyko nieprawidłowego spowolnienia pracy serca.

Tylko lek Sofovir (Sofosbuvir 400 mg) został zaklasyfikowany przez FDA do kategorii ciąży B (co oznacza, że ​​nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży, ale badania na zwierzętach dotyczące reprodukcji nie wykazały zagrożenia dla płodu i / lub niepożądane skutki obserwowano w badaniach na zwierzętach, ale odpowiednie i dobrze kontrolowane badania u kobiet w ciąży nie wykazały w żadnym trymestrze). Jednak rybawiryna, lek często podawany wraz z lekiem Sofovir w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, jest przypisywana przez FDA do kategorii ciąży X (przeciwwskazane w ciąży). Kobiety w ciąży z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, które przyjmują rybawirynę, wykazały pewne przypadki wad wrodzonych i śmierci płodu.

Zaleca się unikanie połączeń sofowiru i rybariwiny u ciężarnych samic i ich męskich partnerów seksualnych w celu zmniejszenia szkodliwych uszkodzeń płodu spowodowanych przez rybawirynę. Kobiety, które mogą potencjalnie zajść w ciążę, powinny przejść test ciążowy na 2 miesiące przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego produktem Sofovir / rybawiryna / peginterferon, co miesiąc przez cały czas trwania leczenia oraz 6 miesięcy po leczeniu, aby zmniejszyć ryzyko uszkodzenia płodu w razie wypadku ciąża Nie wiadomo, czy Sofovir i rybawiryna przenikają do mleka kobiecego; dlatego zaleca się, aby matka nie karmiła piersią podczas leczenia samego Sofowirem lub w skojarzeniu z rybawiryną. Sofovir (Sofosbuvir) znajduje się na liście najważniejszych leków Światowej Organizacji Zdrowia, najbardziej skutecznych i bezpiecznych leków potrzebnych w systemie opieki zdrowotnej.